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    凍干機凍干制劑的流程

    發布時間:2021-06-27   點擊次數:385次

    凍干機凍干制劑的流程,工藝要求凍干制劑的工藝流程,生產工藝過程概述如下: (1)原料、輔料經稱量后用注射用水溶解配制配液。 (2)配制液經粗濾去除雜質,而后經除菌過濾工藝后 送至濾液接受裝置待灌裝,濾液貯存的周邊環境為B級。(3)內包材(玻璃瓶)在灌裝機內局部A級環境保護下灌裝藥液和半上膠塞。 灌裝后的半成品在層流潔凈空氣的保護下自動輸送到凍干機于干燥箱內,凍干和干燥完畢后全壓塞。 (5)已干燥完畢并封塞的半成品運送到軋蓋工序軋蓋密封,通過傳送帶傳輸到軋蓋機軋蓋密封。干燥后的半成品也可由人工出箱,用帶單向流保護的小車分別運輸到在周邊環境為B級的條件下,局部A級環境下進行軋蓋。適合凍干制劑的凍干機Pilot10-15EP參數:

     

    型號

    Pilot3-6EP

    Pilot5-8EP

    Pilot7-12EP

    Pilot10-15EP

    Pilot20-25EP

    Pilot30-35EP

    凍干面積

    0.3

    0.5

    0.8

    1

    2

    3

    φ22西林瓶裝量(20ML

    ≥700

    ≥1000

    ≥1500

    ≥2100

    ≥4200

    ≥6300

    φ16西林瓶裝量(5ML

    ≥1500

    ≥2000

    ≥3100

    ≥4100

    ≥8200

    ≥12300

    冷阱溫度(空載)

    -85

    真空度(空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環

    板層數量

    2+1

    3+1

    4+1

    5+1

    5+1

    7+1

    板層尺寸(mm

    340*500

    340*500

    350*600

    350*600

    650*650

    650*650

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    25L

    35L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    8L/24H

    10L/24H

    20L/24H

    30L/24H

    板層間距

    130mm

    80mm

    90mm

    80mm

    100mm

    75mm

    穿墻隔離

    ×

    ×

    凍干曲線擬合度

    100%

    100%

    100%

    100%

    100%

    100%

    晶型控制

    升華結束判定

    凍干終點測試

    壓塞

    電動壓塞

    電動壓塞

    電動壓塞

    電動壓塞

    液壓壓塞

    液壓壓塞

    整機尺寸 (約)

    W760
    *D1340
    *H1800

    W760
    *D1340
    *H1800

    W760
    *D1440
    *H1900

    W760
    *D1440
    *H1900

    W1200
    *D2000
    *H1950

    W1200
    *D2000
    *H1950

     

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