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    疫苗制劑凍干機特點及工藝過程

    發布時間:2021-06-13   點擊次數:302次

    疫苗制劑做凍干要選擇適合的凍干機,其凍干機的特點:1.完整的PAT控制技術,可對凍干過程進行完整的控制和分析監控。包括預凍全過程控制、預凍結束判定、升華全過程控制、升華結束判定、解析全過程控制及凍干結束判定。2.板層溫度均一度±1℃。3.系統極限真空度±1Pa。4,系統真空泄露率<3Pa.L/S。5.外界干擾熱量屏蔽。共晶點測試儀助力工藝開發。全進口配件。疫苗制劑的凍干工藝過程:預凍 :將疫苗原液分裝入凍干瓶中,凍干瓶置于凍干機內,使其在零 20中預凍 4h,然后在-35中預凍 2h;同時開啟真空機,使凍干機的真空度維持在8pa~12pa。一次干燥 :調節隔板溫度,控制隔板溫度維持在-30 - - 28,真空度維持在15Pa,保溫 10h;二次干燥 :調節隔板溫度,維持在-28 -   - 25之間,真空度維持在 15Pa,保溫15h。解析干燥 :隔板溫度升溫至 15,真空度為 15Pa,維持 2h;然后將隔板溫度升溫至30,真空度為 10Pa,保溫 5h。疫苗制劑凍干機Pilot5-8T

     

    型號

    Pilot2-4T

    Pilot3-6T

    Pilot5-8T

    Pilot7-12T

    Pilot10-15T

    Pilot20-25T

    Pilot30-35T

    Pilot40-45T

    Pilot50-55T

    凍干面積

    0.2

    0.4

    0.5

    0.8

    1

    2

    3

    4

    5

    φ22西林瓶裝量(20ML

    ≥420

    ≥840

    ≥1050

    ≥1600

    ≥2100

    ≥4200

    ≥6300

    ≥8400

    ≥10500

    φ16西林瓶裝量(5ML

    ≥820

    ≥1600

    ≥2050

    ≥3200

    ≥4100

    ≥8200

    ≥12300

    ≥16400

    ≥20500

    冷阱溫度(空載)

    -85

    真空度(空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環

    板層數量

    2+1

    3+1

    4+1

    4+1

    5+1

    5+1

    7+1

    6+1

    8+1

    板層尺寸(mm

    375*270

    340*500

    340*500

    350*600

    350*600

    650*650

    650*650

    750*900

    750*900

    捕水能力

    4L

    6L

    8L

    12L

    15L

    25L

    35L

    45L

    55L

    凍干效率

    2L/24H

    3L/24H

    5L/24H

    8L/24H

    10L/24H

    20L/24H

    30L/24H

    40L/24H

    50L/24H

    板層間距

    80mm

    100mm

    80mm

    90mm

    80mm

    100mm

    75mm

    100mm

    75mm

    穿墻隔離

    凍干曲線擬合度

    100%

    晶型控制

    升華結束判定

    凍干終點測試

    壓塞

    液壓

    整機尺寸 (約)

    W720
    *D1200
    *H1550

    W860
    *D1430
    *H1850

    W860
    *D1430
    *H1850

    W885
    *D1700
    *H1860

    W885
    *D1700
    *H1860

    W1200
    *D2000
    *H1920

    W1200
    *D2000
    *H1920

    W1300
    *D2350
    *H2200

    W1300
    *D2350
    *H2200

     

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