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    生物制品冷凍干燥時填充劑的作用

    發布時間:2021-05-20   點擊次數:268次

    生物制品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷制品等。使用冷凍干燥機做生物制品凍干時添加填充劑起到哪些作用?1.在生物制品的配方中添加一種易于結晶的填充劑,可以取得一些功能:為最終的凍干產品提供足夠的機械支撐作用;改進凍干制品的外觀;提高配方的溶解度;防止凍干制品發生塌陷和溢出容器。2.為此填充劑的選擇要滿足以下幾點:有相當好的溶解性;與生物制品中活性組分相容;沒有或者很小的毒性;以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。凍干生物制品的冷凍干燥機的特點:1.完整的PAT控制技術,可對凍干過程進行完整的控制和分析監控。包括預凍全過程控制、預凍結束判定、升華全過程控制、升華結束判定、解析全過程控制及凍干結束判定。2.板層溫度均一度±1℃。3.系統極限真空度±1Pa。4.系統真空泄露率<3Pa.L/S。 5.外界干擾熱量屏蔽。共晶點測試儀助力工藝開發。

    冷凍干燥機Pilot3-6EP參數:

    型號

    Pilot3-6EP

    Pilot5-8EP

    Pilot7-12EP

    Pilot10-15EP

    Pilot20-25EP

    Pilot30-35EP

    凍干面積

    0.3

    0.5

    0.8

    1

    2

    3

    φ22西林瓶裝量(20ML

    ≥700

    ≥1000

    ≥1500

    ≥2100

    ≥4200

    ≥6300

    φ16西林瓶裝量(5ML

    ≥1500

    ≥2000

    ≥3100

    ≥4100

    ≥8200

    ≥12300

    冷阱溫度(空載)

    -85

    真空度(空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環

    板層數量

    2+1

    3+1

    4+1

    5+1

    5+1

    7+1

    板層尺寸(mm

    340*500

    340*500

    350*600

    350*600

    650*650

    650*650

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    25L

    35L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    8L/24H

    10L/24H

    20L/24H

    30L/24H

    板層間距

    130mm

    80mm

    90mm

    80mm

    100mm

    75mm

    穿墻隔離

    ×

    ×

    凍干曲線擬合度

    100%

    100%

    100%

    100%

    100%

    100%

    晶型控制

    升華結束判定

    凍干終點測試

    壓塞

    電動壓塞

    電動壓塞

    電動壓塞

    電動壓塞

    液壓壓塞

    液壓壓塞

    整機尺寸 (約)

    W760
    *D1340
    *H1800

    W760
    *D1340
    *H1800

    W760
    *D1440
    *H1900

    W760
    *D1440
    *H1900

    W1200
    *D2000
    *H1950

    W1200
    *D2000
    *H1950

     

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