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    制藥潔凈間工藝要點-凍干機

    發布時間:2021-03-29   點擊次數:301次

    凍干車間制藥潔凈間工藝流潔凈設計要點:一般情況下,灌裝間在A級區,膠塞瓶子的洗烘滅菌在D級區,配液、軋蓋在C級區,部分藥品的配置在A級區,凍干間在B級區或C級區,特殊藥品在A級區。凍干潔凈間所需設備選型要求:(1)生產設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。(2)應選擇適當的清洗、清潔設備,以避免這類設備成為污染源。(3)設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,應盡可能使用食用級或與產品級別相當的潤滑劑。Pilot5-8ES凍干機可穿墻,符合潔凈間要求,凍干機的特點大容量處理能力強,性價比高節省30%的費用,全防腐處理水相有機相均適合,隔離法蘭設計不穿墻也美觀,電動壓塞平穩無污染,國外品牌配件可靠穩定,強大制冷真空能力讓您感覺物有所值。全自動PAT控制準確柔性好,*服務有保障,深入應用開發方面的增值服務讓您感受到從未體驗過的感覺。此款凍干機醫療制藥生物基因工程領域值得擁有。

    Pilot5-8ES凍干機參數:

    型號

    Pilot3-6ES

    Pilot5-8ES

    Pilot7-12ES

    Pilot10-15ES

    規格

    箱阱分離 (GMP

    箱阱分離 (GMP

    箱阱分離 (GMP

    箱阱分離 (GMP

    凍干面積

    0.35

    0.525

    0.8

    1.0

    φ22西林瓶裝量(20ml

    ≥900

    ≥1170

    ≥1500

    ≥2100

    板層尺寸(mm

    350*500

    350*500

    350*570

    350*570

    冷阱溫度 (空載)

    -85℃

    真空度 (空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55℃

    板層制冷方式

    硅油循環

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    8L/24H

    10L/24H

    板層間距

    80mm

    80mm

    80mm

    80mm

    壓塞

    電動

    壓縮機功率

    2*1.5HP

    2*2HP

    2*3HP

    2*3HP

    真空泵

    6L/S

    整機尺寸 (約)

    760×1340×1800

    760×1340×1800

    760×1440×1900

    760×1440×1900

     

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