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    凍干機凍干藥物時的溫度控制

    發布時間:2020-12-30   點擊次數:524次

    凍干機凍干藥物的過程分為升華干燥與解析干燥。升華干燥是除去自由水,而解析干燥是除去部分結合水。提高干燥速率的方法主要有:控制擱板和藥品溫度、冷阱溫度和真空度三種。 (1)控制藥品溫度:包括控制凍結層與已干層的溫度。凍結層溫度控制以共熔點為上限,溫度愈高愈好;已干層溫度控制要確保物料不變性或者已干層結構不發生崩塌,盡量使用較高溫度。擱板溫度控制的標準是要滿足藥品溫度的控制。(2)控制冷阱溫度:藥品溫度不能高于共熔溫度,且受加熱方式限制,所以冷阱溫度越低越好。升華干燥過程的冷阱溫度至少比藥品溫度低于20℃;解析干燥過程中,對于要求殘余水分很低的配方,冷阱溫度應該更低。 (3)控制真空度:壓力對凍干過程的影響包括兩方面:① 壓力越高,已干層導熱系數越高,升華界面的對流作用越大,所以升華水汽 越快,也就是凍干速率越大。②通過已干層到外部的水汽逸出速度在界面和表面之間產生的壓力差,即升華界面溫度所對應的飽和壓力與干燥室的真空度之差相關。壓差大則利于水汽逸出,壓差越小則逸出越慢,干燥速率 也越小。

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