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    凍干機凍干粉針劑的萎縮原因

    發布時間:2020-11-06   點擊次數:1148次

    使用凍干機凍干粉針劑時,常常會出現萎縮不良品。其主要原因有以下幾點1.凍干制品出現萎縮不良品比較大的影響因素是凍干曲線的選擇,從原理上看,預凍的過程以及升華干燥階段較為重要。預凍不完全,有部分溶液還未完全形成固態,在升華過程中極易溶解周圍的制品,從而導致全部萎縮,升華干操階段如果升溫過快,或由于板層溫度差異太大,導致制品還有較大水分時,超過制品共熔點或部分共熔點就會引起制品萎縮。2.工藝處方產生制品萎縮的另外一個很重要的原因,是由于凍干溶液濃度不當引起的,一般溶液的重量濃度控制在10-15%之間為宜,低于5%可適當添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖醇、乳精等)提高其濃度。若濃度過高,則應控制其厚度,一般在10 --15mm為宜。3.設備凍干機的性能也是很重要的因素.好的凍干機制冷效果強、真空度好,板層溫度分布均勻,各參數控制,制品異物數就減少反之則多。通過實驗不難看出,確定好的工藝處方和凍干曲線,再選擇好的凍干機,就能夠較大限度的減少凍干制品中的萎縮不良品的數量,從而提高凍干產品的成品率。
     

    型號

    Pilot3-6T

    Pilot5-8T

    Pilot7-12T

    Pilot10-15T

    凍干面積

    0.42

    0.56

    0.84

    1.05

    22西林瓶裝量(20ML)

    ≥900

    ≥1170

    ≥1500

    ≥2100

    16西林瓶裝量(5ML)

    ≥1700

    ≥2210

    ≥3100

    ≥4100

    冷阱溫度(空載)

    -85℃

    真空度(空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55℃

    板層制冷方式

    硅油循環

    板層數量

    3+1

    4+1

    4+1

    5+1

    板層尺寸(mm)

    350*400

    350*400

    350*600

    350*600

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    10L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    7L/24H

    10L/24H

    板層間距

    100mm

    80mm

    90mm

    100mm

    穿墻隔離

    凍干曲線擬合度

    100%

    100%

    100%

    100%

    晶型控制

    蒸汽分壓控制

    升華結束判定

    凍干終點測試

    壓塞

    液壓

    整機尺寸 (約)

    W860*D1400*H1800

    W860*D1400*H1800

    W860*D1700*H1900

    W860*D1700*H1900

     

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