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    生物制劑凍干現象

    發布時間:2020-09-17   點擊次數:333次

    凍干現象:抽真空時,表面起了很多小泡,凍干后表面一層脫離。有時飄的箱體里到處都是。做生物制劑凍干時樣品出現分層,所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml,制品分層主要出現在樣品中間,上下分開。凍干表面起一層皮可能原因分析及解決方案:真空度達到要求之前物料表面已部分解凍預凍不好,水沒有完全凍結,抽真空時水外溢形成氣泡。這種現象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致??梢约訌婎A凍解決。升華過快造成的,還有其他的原因。對物料進行簡單保溫看看一次干燥期間前箱壓力的變化,因為真空度影響升華速度,可以先檢查一下凍干記錄數據,看看前箱壓力和制品溫度有沒有異常波動的情況。凍干技術應用包括:凍干溶液配方開發,凍干包材設計,凍干曲線優化,凍干后包裝設計,凍干穩定性設計。

    型號

    Pilot3-6ES

    Pilot5-8ES

    Pilot7-12ES

    Pilot10-15ES

    規格

    箱阱分離 (GMP)

    箱阱分離 (GMP)

    箱阱分離 (GMP)

    箱阱分離 (GMP)

    凍干面積

    0.35

    0.525

    0.8

    1.0

    φ22西林瓶裝量(20ml)

    ≥900

    ≥1170

    ≥1500

    ≥2100

    板層尺寸(mm)

    350*500

    350*500

    350*570

    350*570

    冷阱溫度 (空載)

    -85℃

    真空度 (空載)

    <3Pa

    板層溫度(空載)

    -55℃

    板層制冷方式

    硅油循環

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    7L/24H

    10L/24H

    板層間距

    50mm

    50mm

    50mm

    50mm

    壓塞

    電動

    壓縮機功率

    2*1.5HP

    2*2HP

    2*3HP

    2*3HP

    真空泵

    6L/S

    整機尺寸 (約)

    寬760×深1340×高1700

    寬760×深1340×高1700

    寬760×深1440×高1800

    寬760×深1440×高1800

     

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