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    凍干制劑的特點

    發布時間:2020-09-11   點擊次數:592次

    冷凍干燥法制得的注射用無菌粉末稱為凍干制劑。凡是在常溫下不穩定的藥物(如干擾素、輔酶A及血液制品等)均需制成凍干制劑。其特點是①確保產品質量。低溫、真空干燥下;水分低;真空或充氮后密封;可長期保存 。 ②藥品復溶性好。產品質地疏松 ,加水后迅速溶解并恢復藥液原有的特性。 ③產品劑量準確,外觀優良。 ④容易實現無菌操作。⑤改善生產環境、避免有害粉塵。⑥不足之處:溶劑不能隨意選擇,技術比較復雜;需特殊生產設備、成本較高、產量低 。賦型劑是凍干制劑的重要組成部分,其種類和用量直接影響終產品的質量。賦形劑若選用恰當,將有利于得到外觀飽滿不萎縮、質地疏松多孔、主成分均勻分布、復溶性較好的產品,故需重視對賦形劑的篩選。

    型號

    Pilot3-6L

    Pilot5-8L

    Pilot7-12L

    Pilot10-15L

    凍干面積

    0.3

    0.5

    0.7

    1.0

    冷阱溫度 (空載)

    -55℃

    -55℃

    -55℃

    -55℃

    真空度 (空載)

    < 7Pa

    板層溫度(空載)

    -40℃

    -40℃

    -40℃

    -40℃

    板層制冷方式

    硅油循環

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    7L/24H

    10L/24H

    板層間距

    130mm

    80mm

    110mm

    80mm

    壓塞

    電動

    壓縮機功率

    1.5HP

    2HP

    3HP

    3HP

    真空泵

    4L/S

    整機尺寸 (約)

    W760*D1070*H1900

    W760*D1070*H1900

    W760*D1300*H1900

    W760*D1300*H1900

     

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