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    輔酶及凍干法制備工藝

    發布時間:2020-08-15   點擊次數:270次

    輔酶A為白色或微黃色粉末,具典型的硫醇味。有引濕性,一溶于水不溶于丙酮、乙醇。易被空氣(特別在痕量重屑離子存在時)、過氧化氫、碘或高猛酸堿鹽等氧化成無活性的二硫化物,故在制劑中加穩定劑和賦形劑(填充劑)。輔酶A為水溶液中不穩定的藥物,需采用凍干法制備成粉針。凍干法制備工藝先是藥品的準備,包括無菌配液→過濾→分裝(安瓿瓶或西林瓶),此時藥品溶液要保持一定的濃度 ,為了有利于干燥和凍干后形成穩定的多孔結構,還需要添加賦形劑:對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品,加入凍干保護劑:為保護含有蛋白質 , 多膚等成分的藥物的活性和藥物的原有晶型 。在做藥品凍干時,把藥品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速凍結),那么晶核首先在瓶壁產生,然后冰晶向中心擴散,再垂直向上擴散。由于長成的冰晶細小,而且有水平方向的結構,導致干燥階段的傳質阻力很大,升華速率降低。

    Pilot3-6T應用領域:

    制藥領域,包括生物制藥、化藥、中藥研發小試。Pilot3-6T制藥應用涉及產品有:抗生素、維生素、有機酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調節物質、干擾素、胰島素、白細胞介素-2 、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然產物提取藥物。

     

     

     

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